El pasado 23 de abril, en colaboración con The QARP – Quality Assurance Research Professionals, tuve el placer de impartir un webinar intensivo sobre un tema crucial para la exportación de medicamentos de uso humano y veterinarios: las inspecciones GMP realizadas por autoridades de la Unión Económica Euroasiática (UEEA) a fabricantes extranjeros.

Comprender y cumplir con los requisitos específicos de la UEEA (que incluye mercados clave como Rusia, Kazajistán, Bielorrusia y Armenia) y de otros países relevantes de la región como Uzbekistán, es fundamental para obtener el certificado GMP necesario para comercializar productos farmacéuticos en estos mercados.

La respuesta de los asistentes fue excepcional. Los comentarios y resultados de la encuesta de satisfacción destacaron la gran utilidad práctica del contenido:

  • Profundización en la normativa actualizada específica de la UEEA en el ámbito GMP.
  • Análisis de casos prácticos basados en inspecciones reales en la región.
  • Recomendaciones claras y aplicables para una preparación eficaz ante estas auditorías.

La valoración media tanto de la utilidad para el trabajo diario como de la probabilidad de recomendación fue de 10 sobre 10. Comentarios como «Webinar muy interesante, ponente competente» y «Consejos prácticos muy útiles» subrayan el valor aportado y la relevancia de abordar estas normativas específicas.

Este entusiasmo confirma la necesidad crítica en el sector farmacéutico y veterinario de contar con orientación experta para navegar las particularidades de estas inspecciones y asegurar el cumplimiento normativo para acceder al mercado de la UEEA.

¿Cómo puedo ayudarte a preparar a tu empresa para las inspecciones GMP de Rusia?

Si tu organización busca obtener el certificado GMP de la UEEA, necesita preparar a su equipo para afrontar con éxito estas inspecciones, o requiere apoyo en áreas relacionadas, mi experiencia puede ser de gran valor. Ofrezco:

  • Consultoría y formación personalizada en las Normas GMP de la UEEA: Programas adaptados para equipos técnicos y de calidad, enfocados en fortalecer la preparación regulatoria y comprender las particularidades de las inspecciones de la UEEA.
  • Asesoramiento sobre Medical Devices (productos sanitarios): Formación y consultoría sobre inspecciones procedentes de Rusia y los recientes cambios en su legislación.
  • Interpretación profesional especializada: Servicios de intérpretes de varios idiomas con experiencia en las inspecciones GMP para asegurar una comunicación precisa durante auditorías e inspecciones.

Si deseas explorar cómo podemos colaborar para facilitar el cumplimiento normativo y el acceso a estos mercados, te invito a contactarme.

#GMP #NCF #UEEA #EAEU #InspeccionesGMP #GMPinspections #RussianGMP #Russia #MedicalDevicesInspection #ProductosSanitarios #Rusia #Kazajistán #Bielorrusia #Uzbekistan #Armenia #webinarGMP #TheQarp #FormaciónFarmacéutica #InterpretaciónGMP #GMPinterpreter