Lidia Lianiuka Lenivko

14/05/2026

Nueva guía de mapeo térmico de la EAEU para almacenamiento de medicamentos

Unión Económica Euroasiática. Entra en vigor la nueva Recomendación n.º 8/2026, que introduce la primera guía de la Unión Económica Euroasiática (UEEA/EAEU) para el mapeo térmico de zonas de almacenamiento...

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errores de inspeccion GMP EAEU Mastering_EAEU_Audits EAEU GMP Audit Failures Blog Cover Image

13/04/2026

Evitando el fracaso: los 3 errores en auditorías GMP de la EAEU

En el dinámico entorno regulatorio de la Unión Económica Euroasiática (EAEU), compuesta por Rusia, Kazajistán, Bielorrusia, Armenia y Kirguistán, los requisitos de las Buenas Prácticas (GxP) están, en gran medida,...

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Mercado Minorista Veterinario en Rusia 2025 International Regulatory Balance Graphic for Veterinary Trade

31/03/2026

Presencia de Medicamentos Extranjeros en el Mercado Veterinario de Rusia 2025

El mercado minorista de medicamentos veterinarios en Rusia 2025 ha experimentado una transformación estructural definitiva durante el año 2025. Lo que anteriormente era un sector con una presencia extranjera dominante,...

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16/03/2026

Mercado Minorista Veterinario en Rusia 2025: Retos y Registro

Este análisis profundiza en la realidad actual del mercado minorista de medicamentos veterinarios en Rusia y la región de la Unión Económica Euroasiática (EAEU). A diferencia de los flujos de...

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Nuevas Normas de Buenas Prácticas Clínicas (GCP) 2026: Armonización UE-UEEA

27/02/2026

Nuevas normas para ensayos clínicos en la EAEU: Claves para la industria europea en 2026

El 10 de marzo de 2026 entran en vigor las nuevas normas de la Unión Económica Euroasiática (EAEU) para Ensayos Clínicos, según lo establecido en la Decisión n.º 63. Este...

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Infografía técnica con estilo de dibujo lineal a mano alzada (sketch) en español que desglosa las causas de fallo en las inspecciones GLP de la EAEU, organizando los motivos en una nube de deficiencias críticas, un escudo de rechazo de certificados y una tabla central de clasificación de riesgos (Crítica, Mayor y Menor).

27/10/2025

EAEU GLP Inspections: Clasificación de Riesgos

Con la implementación de la Decisión n.º 60, el proceso de registro de medicamentos en la EAEU integra un sistema de inspección GLP que no solo verifica documentos, sino que...

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GLP inspections EAEU new rules 7. Portada Conceptual de Cumplimiento Normativo e Inspecciones GLP de la EAEU

22/09/2025

EAEU GLP Inspections: Nuevo marco de cumplimiento

La Unión Económica Euroasiática (EAEU) ha actualizado las normas de inspección farmacéutica mediante la Decisión n.º 60 (01/08/2025), introduciendo un control riguroso sobre las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL o...

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Portada del Informe sobre Cambios para Exportadores de Medicamentos Veterinarios a Rusia RuGMP

25/08/2025

Cambios para los exportadores de medicamentos veterinarios a Rusia

Atención, exportadores de medicamentos veterinarios a Rusia: Cambios en la declaración de lotes a partir del 1 de septiembre de 2025. A partir del 1 de septiembre de 2025, entrarán...

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04/08/2025

Inspecciones GMP a debate: entrevista a Lidia Lianiuka para la prensa farmacéutica rusa

Es un verdadero honor compartir en nuestro blog la traducción al español de la entrevista a Lidia Lianiuka que realizó Konstantin Morozov, reconocido especialista en GMP, auditor farmacéutico y miembro...

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12/06/2025

Anécdota de Inspección GMP: El Caso del «WiFi» y el WFI

Quiero contar una situación que sucedió hace años en una inspección GMP con un equipo de inspectores de Rusia. Imagínate la escena: estamos en un tour por las instalaciones de...

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Mercado Minorista Veterinario en Rusia 2025: Retos y Registro

Nuevas normas para ensayos clínicos en la EAEU: Claves para la industria europea en 2026

EAEU GLP Inspections: Clasificación de Riesgos

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