En RuGMP, convertimos los desafíos de las inspecciones GMP y la expansión internacional en historias de éxito para laboratorios farmacéuticos, fabricantes de veterinaria y productos sanitarios. Nos especializamos en facilitar la comunicación y el entendimiento durante las inspecciones GMP realizadas por autoridades de la Unión Económica Euroasiática (UEEA) (Rusia, Bielorrusia, Kazajistán, Armenia, Uzbekistán) y Corea del Sur. Logramos esto a través de nuestra interpretación altamente especializada, un servicio crucial que apoya a las empresas en la obtención del certificado GMP, requisito indispensable para acceder a estos importantes mercados.

En RuGMP NO somos una agencia de traducción o consultoría generalista. Nuestra dedicación es EXCLUSIVA y ALTAMENTE ESPECIALIZADA. Entendemos la complejidad y la criticidad del sector regulado, por lo que no ofrecemos servicios para marketing, turismo u otros campos.

Nuestros Servicios Clave:

  1. Interpretación Profesional GMP Especializada:
    • Contamos con un equipo de intérpretes de élite, que tienen entre 15 y hasta 60 inspecciones GMP internacionales superadas cada uno. Con nuestra sede en España, donde contamos con un núcleo de expertos en ruso, español, inglés y coreano, extendemos nuestro servicio a través de una red de intérpretes locales altamente cualificados en Italia, Francia, Alemania, Polonia, Irlanda, Grecia y Reino Unido (UK). Todos poseen un profundo conocimiento de la terminología farmacéutica, los procesos productivos, el control de calidad y las dinámicas de las auditorías regulatorias.
    • Facilitamos la comunicación precisa durante inspecciones de autoridades como las de la UEEA (Rusia, Bielorrusia, Kazajistán, Armenia, Uzbekistán) y Corea del Sur (MFDS), ayudando a su empresa a demostrar su cumplimiento, aclarar requerimientos y suavizar diferencias culturales.
    • Prestamos servicio en las instalaciones de fabricantes en España, toda Europa y América Latina.
  2. Formación Especializada en Normativas y Procesos de la UEEA:
    • Ofrecemos programas de formación diseñados para preparar a su equipo en los aspectos cruciales del mercado de la UEEA. Nuestros cursos cubren:
      • Procedimientos de registro de medicamentos y productos sanitarios en la UEEA: Guía detallada sobre los requisitos, documentación y plazos.
      • Preparación para inspecciones GMP procedentes de la UEEA: Estrategias, puntos clave a revisar y cómo afrontar la auditoría.
      • Análisis de no conformidades más frecuentes: Aprenda de los errores comunes para evitarlos en su propia planta.
      • Estudio de casos prácticos: Aplicación real de la normativa y resolución de desafíos comunes.
    • Nuestro objetivo es capacitar a su personal con el conocimiento práctico necesario para navegar con éxito el entorno regulatorio de la UEEA.

¿Por Qué RuGMP?

Porque entendemos que una inspección GMP no es solo un trámite, sino una evaluación crítica de su sistema de calidad. La precisión en la comunicación y una preparación exhaustiva son vitales. Nuestro equipo cuenta con múltiples proyectos de éxito en plantas farmacéuticas y una creciente experiencia en la reciente introducción de auditorías regulatorias de productos sanitarios (medical devices) procedentes de Rusia, demostrando en cada caso una alta competencia técnica y profesionalismo que son clave para el éxito de la comunicación y para aportar ese valor diferencial.

Si su empresa busca un socio con un conocimiento profundo y específico para navegar las inspecciones GMP realizadas por autoridades de la UEEA o Corea del Sur, y requiere servicios lingüísticos o de formación que realmente entiendan su mundo, ha llegado al lugar correcto.

¿Listo para abordar sus próximos desafíos de inspección con autoridades de la UEEA o Corea del Sur con mayor confianza? Conectemos para una conversación exploratoria y descubra cómo la especialización de RuGMP puede marcar la diferencia para su empresa.