26/03/2019
Nueva edición de la revista rusa «GMP News» en español
La nueva edición de la revista «GMP News» en español e inglés está dedicada al aniversario de CECMED de Cuba. GMP News es el mayor portal de información sobre las …
17/03/2019
Mi artículo publicado en el mayor portal farmacéutico de Rusia «GMP news»
Mi nuevo artículo, escrito conjuntamente con la experta rusa en materia de GMP Elena Zelinskaya, sobre la preparación para las inspecciones GMP se ha publicado hoy en el mayor …
05/03/2019
Acuerdo entre el órgano inspector de Rusia y la AEMPS
Hoy en la embajada española en Moscú se ha firmado un acuerdo entre los órganos inspectores de Rusia (FSI «SID & GP») y España (AEMPS). Ambas organizaciones han acordado cooperar …
18/02/2019
Inspecciones rusas de fabricantes de medicamentos veterinarios (2017-2018)
Si pasar una inspección GMP rusa para los medicamentos de uso humano nos parece difícil, para los de uso veterinario es casi una misión imposible. Las estadísticas nos dejan boquiabiertos: …
05/02/2019
4º webinar de Lidia Lianiuka sobre la documentación de GMP
Hoy he impartido el 4º webinar del curso sobre la preparación para las inspecciones GMP, dónde analizamos la documentación GMP: esquemas, comentarios, casos prácticos y preguntas. 3 horas de clase …
29/01/2019
Módulo de formación sobre la documentación GMP
Solo faltan 2 días para mi webinar sobre la documentación requerida durante las inspecciones extranjeras de GMP. Esta foramción se imparte en ruso y está dirigida a los managers de …
20/01/2019
Feedback acerca de mis webinars sobre las inspecciones GMP rusas
Estoy muy contenta de recibir una respuesta tan halagadora sobre mis webinars. No puedo creer que ya son 100 personas quienes se han formado en mis clases. El día 31 …
08/12/2018
Mi webinar sobre las inspecciones GMP en el laboratorio de Control de Calidad
En este webinar sobre la preparación para las inspecciones GMP dediqué bastante tiempo a la documentación del laboratorio, que normalmente requieren los inspectores, el plan de muestreo reducido y los …
03/12/2018
Análisis sobre las inspecciones rusas en los laboratorios farmacéuticos fuera de Rusia
La presentación de la jefe del Departamento de Inspecciones del órgano inspector de Rusia Natalia Chadova en la II conferencia GMP de Rusia con el análisis sobre las inspecciones rusas …
30/11/2018
Lean, 5S y kanban
Esta semana yo estuve trabajando en un laboratorio que me ha sorprendido por su implantación del sistema lean, 5S y kanban. Realmente era eficaz y bonito. Cuando les pregunté sobre …
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