Si pasar una inspección GMP rusa para los medicamentos de uso humano nos parece difícil, para los de uso veterinario es casi una misión imposible. Las estadísticas nos dejan boquiabiertos: …
Hoy he impartido el 4º webinar del curso sobre la preparación para las inspecciones GMP, dónde analizamos la documentación GMP: esquemas, comentarios, casos prácticos y preguntas. 3 horas de clase …
Solo faltan 2 días para mi webinar sobre la documentación requerida durante las inspecciones extranjeras de GMP. Esta foramción se imparte en ruso y está dirigida a los managers de …
Estoy muy contenta de recibir una respuesta tan halagadora sobre mis webinars. No puedo creer que ya son 100 personas quienes se han formado en mis clases. El día 31 …
En este webinar sobre la preparación para las inspecciones GMP dediqué bastante tiempo a la documentación del laboratorio, que normalmente requieren los inspectores, el plan de muestreo reducido y los …
La presentación de la jefe del Departamento de Inspecciones del órgano inspector de Rusia Natalia Chadova en la II conferencia GMP de Rusia con el análisis sobre las inspecciones rusas …
Esta semana yo estuve trabajando en un laboratorio que me ha sorprendido por su implantación del sistema lean, 5S y kanban. Realmente era eficaz y bonito. Cuando les pregunté sobre …
Estoy preparando el siguiente seminario online para los managers de QC y QA de los países rusohablantes. Esta vez hablaré sobre el trascurso de la inspección regulatoria en el laboratorio …
Rusia está pensando en implantar las inspecciones a los fabricantes de productos sanitarios. Ayer, en la mesa redonda del Ministerio de Sanidad de Rusia, dedicada a problemas de regulación de …
Se ha publicado la 14ª edición la Farmacopea Rusa que contiene 319 monografías generales (72 son nuevas) y 661 monografías específicas (164 se incorporan por primera vez). Se …
