Lidia Lianiuka Lenivko - ruGMP

17/03/2019

Mi artículo publicado en el mayor portal farmacéutico de Rusia «GMP news»

Mi nuevo artículo, escrito conjuntamente con la experta rusa en materia de GMP Elena Zelinskaya, sobre la preparación para las inspecciones GMP se ha publicado hoy en el mayor portal...

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05/03/2019

Acuerdo entre el órgano inspector de Rusia y la AEMPS

Hoy en la embajada española en Moscú se ha firmado un acuerdo entre los órganos inspectores de Rusia (FSI «SID & GP») y España (AEMPS). Ambas organizaciones han acordado cooperar...

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Un gráfico de barras tridimensional con fondo azul claro que detalla el número de conclusiones aprobadas (en verde) y denegaciones o rechazos (en rojo) de certificados GMP veterinarios en Rusia con fecha histórica del 04.02.2019, desglosado por países: EE. UU., Francia, Reino Unido, España, Bélgica, Alemania y otros países.

18/02/2019

Inspecciones rusas de fabricantes de medicamentos veterinarios (2017-2018)

Si pasar una inspección GMP rusa para los medicamentos de uso humano nos parece difícil, para los de uso veterinario es casi una misión imposible. Las estadísticas nos dejan boquiabiertos:...

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Un ordenador portátil abierto sobre una mesa de oficina que muestra la interfaz de un seminario web técnico en ruso titulado 'Organización eficaz del trabajo durante una inspección o auditoría extranjera. Módulo 4: Documentación del sistema de calidad farmacéutica', con una miniatura de vídeo en directo de la ponente Lidia Lianiuka Lenivko.

05/02/2019

4º webinar de Lidia Lianiuka sobre la documentación de GMP

Hoy he impartido el 4º webinar del curso sobre la preparación para las inspecciones GMP, dónde analizamos la documentación GMP: esquemas, comentarios, casos prácticos y preguntas. 3 horas de clase...

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Cover banner for an official RuGMP technical webinar presented by Lidia Lianiuka Lenivko regarding critical preparations in the week prior to a Russian GMP inspection.

29/01/2019

Módulo de formación sobre la documentación GMP

Solo faltan 2 días para mi webinar sobre la documentación requerida durante las inspecciones extranjeras de GMP. Esta foramción se imparte en ruso y está dirigida a los managers de...

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A screenshot of a social media post in Russian by Nataliya Balakireva endorsing Lidia Lianiuka Lenivko's successful distance learning course on foreign GMP inspections, featuring a YouTube video preview slide about planned preventive maintenance documentation under GMP.

20/01/2019

Feedback acerca de mis webinars sobre las inspecciones GMP rusas

Estoy muy contenta de recibir una respuesta tan halagadora sobre mis webinars. No puedo creer que ya son 100 personas quienes se han formado en mis clases. El día 31...

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A laptop open on a modern office desk next to a white ceramic mug, displaying an online technical webinar interface with a slide titled 'MICROBIOLOGY LAB PLANNING' and a live video feed of speaker Lidia Lianiuka Lenivko.

08/12/2018

Mi webinar sobre las inspecciones GMP en el laboratorio de Control de Calidad

En este webinar sobre la preparación para las inspecciones GMP dediqué bastante tiempo a la documentación del laboratorio, que normalmente requieren los inspectores, el plan de muestreo reducido y los...

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03/12/2018

Análisis sobre las inspecciones rusas en los laboratorios farmacéuticos fuera de Rusia

La presentación de la jefe del Departamento de Inspecciones del órgano inspector de Rusia Natalia Chadova en la II conferencia GMP de Rusia con el análisis sobre las inspecciones rusas en las...

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30/11/2018

Lean, 5S y kanban

Esta semana yo estuve trabajando en un laboratorio que me ha sorprendido por su implantación del sistema lean, 5S y kanban. Realmente era eficaz y bonito. Cuando les pregunté sobre su receta del éxito,...

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22/11/2018

Se acerca mi 2º webinar: inspección GMP en el laboratorio QC

Estoy preparando el siguiente seminario online para los managers de QC y QA de los países rusohablantes. Esta vez hablaré sobre el trascurso de la inspección regulatoria en el laboratorio...

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Mi artículo publicado en el mayor portal farmacéutico de Rusia «GMP news»

Acuerdo entre el órgano inspector de Rusia y la AEMPS

Inspecciones rusas de fabricantes de medicamentos veterinarios (2017-2018)

4º webinar de Lidia Lianiuka sobre la documentación de GMP

Módulo de formación sobre la documentación GMP

Feedback acerca de mis webinars sobre las inspecciones GMP rusas

Mi webinar sobre las inspecciones GMP en el laboratorio de Control de Calidad

Análisis sobre las inspecciones rusas en los laboratorios farmacéuticos fuera de Rusia

Lean, 5S y kanban

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