A partir del 1 de septiembre de 2023 se cambia el procedimiento en Rusia para comercializar medicamentos veterinarios
Hasta agosto de 2023, un total de 180 fabricantes extranjeros contaban con la autorización para suministrar sus medicamentos veterinarios a Rusia. Sin embargo, a partir del 1 de septiembre de 2023, se implementará un cambio significativo en el procedimiento. Se permitirán exportaciones únicamente desde aquellos fabricantes que hayan sido inspeccionados y aprobados por Rosselkhoznadzor, y que posean el codiciado certificado GMP de la Unión Económica Euroasiática (GMP EAEU).
Actualmente, este certificado GMP solo puede ser emitido por Rusia después de realizar inspecciones en las instalaciones de los fabricantes de medicamentos veterinarios. Se anticipa que en un futuro próximo, las autoridades de Bielorrusia también podrán emitir este certificado GMP. Esta nueva regulación tiene como objetivo reforzar los estándares de calidad y seguridad en el suministro de medicamentos veterinarios al mercado ruso.
Hablando de números
En junio de 2023, el registro de certificados GMP muestra un total de 28 certificados otorgados a fabricantes de medicamentos veterinarios rusos. De manera destacada, se han emitido 31 certificados GMP para fabricantes extranjeros, y es notable que 3 de estos fabricantes son de origen español. Estos datos indican un aumento del interés y la participación de empresas españolas en el mercado ruso de medicamentos veterinarios, respaldado por el cumplimiento de las normativas GMP.
Hasta ahora, existe incertidumbre sobre si la mayoría de los fabricantes de medicamentos veterinarios optará por solicitar inspecciones a Rosselkhoznadzor. La experiencia previa sugiere que el certificado GMP ruso ha sido denegado en un 60% de los casos. Ante esta situación, algunas empresas podrían enfrentar la difícil decisión de abandonar el mercado ruso debido a las crecientes restricciones.
Este escenario plantea desafíos significativos para los fabricantes que buscan mantener su presencia en Rusia. La obtención del certificado GMP es crucial para cumplir con los estándares de calidad y seguridad exigidos por las autoridades reguladoras. Las empresas deberán sopesar cuidadosamente las implicaciones y considerar estrategias alternativas para seguir participando en el mercado ruso de medicamentos veterinarios en evolución.
Fuente: Association of Veterinary Pharmaceutical Manufacturers of Russia Avpharm
