¿Exportas medicamentos veterinarios a Rusia? Entonces esto te interesa.
Desde el 1 de octubre de 2024, Rusia ha implementado el marcado obligatorio (serialización) para medicamentos veterinarios. Este cambio impacta a toda la cadena de suministro: desde fabricantes extranjeros e importadores hasta distribuidores y puntos de venta en Rusia. Comprender los fundamentos de esta regulación es clave para mantener operaciones sin interrupciones en este mercado en crecimiento. (La Parte 2 de este artículo puedes leer aquí).
🔍 ¿Por qué Rusia apuesta por el marcado obligatorio de medicamentos veterinarios?
El mercado ruso de medicamentos veterinarios creció a 76,5 mil millones de rublos en 2023, pero se estima que hasta un 25% de los productos pueden ser de baja calidad o falsificados (según datos de la HSE). Frente a la entrada de nuevos proveedores, el gobierno ha decidido fortalecer los controles para proteger a consumidores y al mercado.
El marcado obligatorio garantiza trazabilidad y autenticidad, combatiendo el comercio ilegal, según el Decreto N° 675 (27.05.2024).
💻 El sistema “Chestny Znak” y el código Data Matrix en medicamentos veterinarios
En el corazón del sistema está la plataforma nacional Chestny Znak (Honest Sign, Честный Знак). Cada envase debe llevar un código Data Matrix, no QR, con esta información:
- Código de producto (14 caracteres)
- Número de serie individual (13 caracteres)
- Clave de verificación (4 caracteres)
- Código de verificación (44 caracteres)
El código (mín. 5×5 mm) debe ser legible y no separarse sin dañar el envase.
📦 ¿Qué productos deben marcarse?
- Vitaminas y concentrados
- Vacunas veterinarias (con excepciones)
- Antibióticos (penicilinas, estreptomicinas)
- Sueros, extractos glandulares, sangre animal
- Anticonceptivos hormonales
- Ciertos insecticidas
- Otros medicamentos terapéuticos/profilácticos
Formatos: cajas, viales, jeringas, blísteres, aerosoles, etc.
❌ ¿Qué productos están exentos?
- Vacunas con transporte ≤ -60°C
- Productos solo para exportación fuera de la UEEA
- Productos clasificados como secreto de Estado
- Muestras publicitarias o de demostración
🤝 ¿Quién debe cumplir?
- Fabricantes (nacionales y extranjeros)
- Importadores
- Mayoristas
- Clínicas y farmacias veterinarias
- Empresas de producción animal
Granjas pequeñas, hogares particulares y mensajería están exentos de reportar, pero manejan productos marcados.
👉 Comprender estos puntos es el primer paso.
En nuestra próxima publicación abordaremos los plazos clave, los pasos prácticos para importadores y fabricantes extranjeros, y las implicaciones para distribuidores.
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