En este webinar sobre la preparación para las inspecciones GMP dediqué bastante tiempo a la documentación del laboratorio, que normalmente requieren los inspectores, el plan de muestreo reducido y los …
La presentación de la jefe del Departamento de Inspecciones del órgano inspector de Rusia Natalia Chadova en la II conferencia GMP de Rusia con el análisis sobre las inspecciones rusas …
Esta semana yo estuve trabajando en un laboratorio que me ha sorprendido por su implantación del sistema lean, 5S y kanban. Realmente era eficaz y bonito. Cuando les pregunté sobre …
Estoy preparando el siguiente seminario online para los managers de QC y QA de los países rusohablantes. Esta vez hablaré sobre el trascurso de la inspección regulatoria en el laboratorio …
Rusia está pensando en implantar las inspecciones a los fabricantes de productos sanitarios. Ayer, en la mesa redonda del Ministerio de Sanidad de Rusia, dedicada a problemas de regulación de …
Se ha publicado la 14ª edición la Farmacopea Rusa que contiene 319 monografías generales (72 son nuevas) y 661 monografías específicas (164 se incorporan por primera vez). Se …
El día 28 de septiembre impartí este webinar gratuito sobre como organizar la reunión inicial en una inspección GMP. Participaron los representantes de 45 empresas farmacéuticas de 9 países.
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Mi artículo publicado en la revista FARMESPAÑA INDUSTRIAL (edición septiembre-octubre 2018) sobre las posibilidades de registrar los medicamentos españoles en los países de la ex-URSS. El artículo describe algunas diferencias …
Mi certificado de capacitación profesional como auditor interno para la industria farmacéutica expedido por la universidad de medicina más antigua de Rusia (Sechenov University). Ciclo de 72 horas.…
La aduana rusa ha denegado la entrada de la substancia en polvo Alopurinol, fabricada en España, por no estar incluida en el Registro Estatal de Medicamentos de la Federación Rusa. …
