Rusia está pensando en implantar las inspecciones a los fabricantes de productos sanitarios. Ayer, en la mesa redonda del Ministerio de Sanidad de Rusia, dedicada a problemas de regulación de …
Se ha publicado la 14ª edición la Farmacopea Rusa que contiene 319 monografías generales (72 son nuevas) y 661 monografías específicas (164 se incorporan por primera vez). Se …
El día 28 de septiembre impartí este webinar gratuito sobre como organizar la reunión inicial en una inspección GMP. Participaron los representantes de 45 empresas farmacéuticas de 9 países.
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Mi artículo publicado en la revista FARMESPAÑA INDUSTRIAL (edición septiembre-octubre 2018) sobre las posibilidades de registrar los medicamentos españoles en los países de la ex-URSS. El artículo describe algunas diferencias …
Mi certificado de capacitación profesional como auditor interno para la industria farmacéutica expedido por la universidad de medicina más antigua de Rusia (Sechenov University). Ciclo de 72 horas.…
La aduana rusa ha denegado la entrada de la substancia en polvo Alopurinol, fabricada en España, por no estar incluida en el Registro Estatal de Medicamentos de la Federación Rusa. …
¿Quieres saber cuantas veces el órgano inspector GMP de Rusia denegó el certificado GMP este año? 171 veces, es decir en un 27% de los casos. Lee más sobre …
El registro de medicamentos en Kazakhstan: entre todos los fármacos registrados en el 2017 en Kazakhstan, solo el 12% se fabrica en el propio pais. Es decir, que Kazajistán sigue …
Estoy preparando mi segundo webinar sobre el transcurso de la auditoría o inspección GMP en las áreas de almacén, HVAC, tratamiento de agua, zonas de dispensing y muestreo. También repasaremos …
