El 40 Symposium de la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI) se ha pospuesto de marzo a noviembre de 2020 debido a la pandemia de COVID-19, lo que lamentablemente nos priva de la oportunidad de acceder a las últimas novedades relacionadas con las inspecciones GMP en países de Europa del Este.
Lidia Lianiuka ha compartido el plan preliminar de su ponencia para la mesa redonda, que probablemente experimentará actualizaciones antes de su presentación en el 40 Symposium en Madrid los días 16 y 17 de noviembre de 2020. Apreciamos sus recomendaciones y preguntas sobre el tema, ya que contribuirán a enriquecer y enfocar la ponencia en cuestiones más específicas. ¡Gracias por su colaboración!
PLAN DE PRESENTACIÓN
Inspecciones de países de Europa del Este. ¿Cómo las preparamos?
- Inspecciones GMP de Belarús
- Cambios recientes en la legislación
- Normas GMP y la Farmacopea de Belarús
- Inspecciones de Rusia a fabricantes de medicamentos veterinarios
- Legislación
- Comparativa entre las inspecciones rusas a los fabricantes de medicamentos de uso humano y a los fabricantes de medicamentos veterinarios
- Transcurso de las inspecciones y sus particularidades
- Farmacopea Rusa
- Requerimientos especiales para los medicamentos estériles (MMPP, materiales de acondicionamiento)
- Algunas recomendaciones prácticas y errores a evitar
