Los fabricantes de productos sanitarios (medical devices) que exportan a Rusia deben saber que a partir del 31.12.2021 el reglamento de registro de la Unión Económica Euroasiática (UEEA) sustituye al reglamento ruso. Hasta la fecha mencionada está vigente el periodo de transición, en el que el fabricante puede elegir, bien registrar su medical devices según el reglamento de la UEEA, o bien según las normas nacionales de cada país miembro de la UEEA (Rusia, Belarús, Kazajistán, Armenia, Kirguistán).
El procedimiento del registro incluye la evaluación del producto sanitario por parte del organismo autorizado de uno de los miembros de la UEEA a elección del solicitante. Esta evaluación junto con los resultados de los ensayos se reconocen mutuamente en todos los estados miembros. El informe de evaluación lo deben aprobar todos los miembros de la UEEA y solo después de esta aprobación se emitirá el certificado de registro del producto sanitario.
