Desde el año 2016 Rusia revisa la calidad de la fabricación de medicamentos que importa, por medio de las inspecciones oficiales GMP. Muchos de los fabricantes de todo el mundo ya han recibido estas inspecciones, que tienen fama de ser muy estrictas. España no es ninguna excepción. Desde el año 2017 hasta el 2019 a los laboratorios españoles el certificado GMP ruso se les denegó en 28 ocasiones, en algunos casos repetidamente. Según la grafica el número de denegaciones va aumentando año tras año hasta alcanzar las 12 denegaciones en el 2019. Podemos decir que es mala suerte o que los inspectores rusos se empeñan en rebuscar las deficiencias, pero una cosa queda clara, que para las inspecciones procedentes de Rusia hay que prepararse con más perseverancia.
En lo que a nosotros atañe, podemos ayudar a los fabricantes de medicamentos a preparase para las inspecciones GMP de Rusia, realizando las consultas y pre-auditorías según las pautas rusas.
