BIENVENIDO A ruGMP

Experiencia y Excelencia en GMP

Lidia Lianiuka Lenivko, fundadora de ruGMP, es especialista en el campo de GxP y durante años ha acompañado a las inspecciones GMP de las autoridades reguladoras de varios países.

Lidia ha visto de cerca la problemática de comunicación entre el auditor y la empresa auditada, lo que a veces llevaba a situaciones de confusión y malentendido, ya que en aquel momento faltaban los traductores e intérpretes con conocimientos en el campo de la industria farmacéutica, química y alimentaria. Desde entonces nuestra fundadora ha empezado a formar un equipo propio que asume los requisitos que deben cumplir los intérpretes y traductores altamente especializados. Sólo los mejores intérpretes con la experiencia y conocimientos demostrados trabajan con nuestro equipo ruGMP.

Lidia comenzó su andadura en las GMP en 2014 cuando un fabricante de medicamentos de Madrid tuvo la inspección de Kazajistán para revisar sus instalaciones con motivo de registrar un medicamento nuevo en aquel país postsoviético. Cuando en 2016 las inspecciones de Rusia mostraron que hay que tomarlas muy en serio, Lidia decidió profundizar su formación ya que en España no había profesionales con los conocimientos sobre las GMP rusas y de la Unión Euroasiática (UEE o EAEU). Complementó su licenciatura en biología con varios cursos en las GMP, auditorías y máster en farmacia industrial y registro de medicamentos. Lidia participó como ponente en varias conferencias, tiene publicaciones en España y Rusia, impartió programas de formación para diferentes empresas, realizó auditorías y servicios de consultoría para preparar a los fabricantes de medicamentos para las inspecciones NCF de la Unión Económica Euroasiática, sobre todo de Rusia.

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+140 proyectos

para industria farmacéutica

+60 inspecciones

GMP (good manufacturing practices)

13 intérpretes

GMP de ruso en España

Estamos aquí para ayudarle a comenzar en la dirección correcta con su proyecto

Fundadora de ruGMP
Lidia Lianiuka Lenivko

9 años prestando servicios para inspecciones GMP
+10.000 páginas traducidas para fabricantes de medicamentos

Educación y formación

  • Licenciada en Biología
  • Máster en Farmacia Industrial y Registro de Medicamentos por la Universidad Francisco de Vitoria y CESIF (2020).
  • Curso de formación para auditores en la fabricación de medicamentos (Eurasian Academy of Good Practices and Russian Inspectorate FSI SID&GP, Russia, 2021)
  • Curso de formación para auditores internos en la industria farmacéutica (I.M. Sechenov First Moscow State Medical University, Russia, 2018)
  • Programas de formación en Eurasian Academy of Good Practices con participación de inspectores rusos en activo y profesionales de la industria (Rusia)

Conferencias

  • Ponente en el 40 Symposium de la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI, 2021)
  • Ponente en la conferencia “Quality Assurance of Medicines” (Vilnius, 2018)
  • Conferencia ISPE (Eurasia Affiliate, 2020)
  • V All-Russia GMP Conference (2020)
  • Conferencia GLP-Planet (Rusia, 2020)
  • Conferencia y exposición Farmaforum 2019 (España)
  • Exposición y conferencia CPhI Worldwide-2018 (España)

Consultoría GMP

  • Consultoría en preparación de las inspecciones GxP presenciales y a distancia de la Unión Económica Euroasiática
  • Auditorías a fabricantes
  • Soporte a las inspecciones GMP de Rusia, Bielorrusia o Kazajistán desde 2014

Trainer y formadora

  • Formadora en materia de inspecciones GMP rusas y registro de medicamentos en Rusia para las empresas farmacéuticas españolas
  • Autora de programa de formación en GMP, fabricación farmacéutica y control de calidad para traductores
  • Autora de programa de formación sobre preparación para las inspecciones GMP (STD, Ucrania, 2018-2020)

Publicaciones

  • Publicaciones en revista FarmEspaña Industrial sobre registro de medicamentos e inspecciones GMP
  • Publicaciones en revista GxP News (Rusia) sobre preparación y transcurso de las inspecciones de las autoridades reguladoras

¡Hablemos de su proyecto!

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