El autor del blog cgmps.net Manuel Martinez ha publicado un artículo “Errores frecuentes en inspecciones GMP: datos del FSI SID & GP ruso” sobre hallazgos en las inspecciones auditoras GMP de Rusia. Agradezco a Manuel por destacar nuestros esfuerzos para intentar promocionar y consolidar las posiciones de la industria farmacéutica española en el mercado de Rusia y de los países de la ex-URSS.
La Institución Federal Estatal «Instituto Estatal de Medicamentos y Buenas Prácticas»(Federal State Institution “State Institute of Drugs and Good Practices” – FSI “SID &GP”) es una institución subordinada al Ministerio de Industria y Comercio de la Federación de Rusia.
Desde el año 2014 controla la expedición de autorizaciones en el país, y desde el año 2015 realiza las inspecciones a los fabricantes con instalaciones fuera de sus fronteras para garantizar el cumplimiento de la normativa NCF / GMP.
El equipo inspector ruso realizó un total de 188 inspecciones en 2016, y en 2017, hasta el 11 de septiembre, 381 inspecciones, estimando un total de 500 a final del ejercicio.
Las instalaciones estaban ubicadas en India (77 certificados concedidos y 33 denegados), Francia (63/10), Alemania (58/8), EEUU (39/4), España (38/4) y una larga lista de países hasta completar el total. Vemos pues, que el principal país proveedor es India y no China (5/1).
